page-banner

Вести

Интеграција на медицински уреди: Свет на можности

Историски гледано, податоците за медицинските уреди се изолирани, заробени во силоси, секој има уникатни протоколи за комуникација, физички врски, стапки на ажурирање и терминологија, но клучниот напредок ги стави медицинските уреди на пропаст на еволутивен скок од графикони и документација до активно следење на пациентите. и интервенција.

Следени преку повеќеваријантни, временски трендовски информации, лекарите можат да применат историски и податоци во реално време за да го олеснат клиничкото одлучување во реално време кое се заснова на менување и развој на трендовите.

Здравствената индустрија е далеку од реализација на универзална интероперабилност на медицинските помагала.Иако федералните упатства и реформи, технолошкиот напредок, индустриските општества и организациите за стандарди, како и различните индустриски и деловни барања мотивираа некои производители да развијат интерфејси, многу медицински уреди сè уште бараат нивните сопствени формати да се преведат на нешто постандардизирано и повообичаено за здравствениот ИТ систем, како во семантика така и во формат на пораки.

Средниот софтвер на системот за податоци за медицински уреди (MDDS) ќе продолжи да биде неопходен за да се извлечат податоци од одредени класи медицински уреди користејќи ги спецификацијата на продавачот, потоа да се преведат и да се доставуваат до електронска здравствена евиденција (EHR), складиште за податоци или друг информациски систем за поддршка користете случаи како што се клинички графикони, поддршка за клиничка одлука и истражување.Податоците од медицинските уреди се комбинираат со други податоци во евиденцијата на пациентот за да се создаде похолистичка и поцелосна слика за состојбата на пациентот.

Ширината и опсегот на можностите на средниот софтвер MDDS ги олеснуваат начините на кои болниците, здравствените системи и другите организации на обезбедувачи можат да откријат начини за искористување на податоците што се влеваат од уредот во системот за евиденција.Употребата на податоците за подобрување на управувањето со грижата за пациентите и донесувањето клинички одлуки ми доаѓа веднаш на ум - но тоа само ја гребе површината на она што е можно.

Medical1

Способности за преземање податоци
Минимално, средниот софтвер MDDS треба да може да поврати епизодни податоци од медицински уред и да ги преведе во стандарден формат.Дополнително, средниот софтвер треба да биде во можност да враќа податоци со променлива брзина за да ги исполни барањата на различните клинички оперативни поставки (на пример, операциони сали наспроти единици за интензивна нега наспроти медицинско-хируршки единици).

Интервалите на клиничкото обележување вообичаено варираат врз основа на клиничките барања од 30 секунди до неколку часа.Податоците со повисока фреквенција, под секунда, вклучуваат мерења на бранови од физиолошки монитори, јамки на притисок-волумен од механички вентилатори и податоци од типот на аларм издадени од медицински уреди.

Употребата на податоци за прикажување и анализа, предвидувачка аналитика, како и способноста за обработка на податоците собрани на местото на грижата за создавање нови информации, исто така, ги поттикнува стапките на собирање податоци.Способноста да се преземат податоци со променливи стапки, вклучително и на ниво на под-секунди, бара техничка способност од страна на продавачот на среден софтвер, но исто така бара регулаторни способности во форма на одобренија од FDA, кои покажуваат дека средниот софтвер може да покаже дека го ублажи ризикот поврзан со пренесување на податоци со повисока фреквенција за аларми и анализа - дури и следење и интервенција на пациентот.

Импликации на интервенција во реално време
Средниот софтвер може да се искористи за да се извлечат податоци од медицинските уреди и да се комбинираат со други податоци во записот на пациентот за да се создаде похолистичка и поцелосна слика за моменталната состојба на пациентот.Комбинирањето на анализа со податоци во реално време на местото на собирање создава моќна алатка за предвидување и поддршка на одлуки.

Ова покренува критични прашања кои се однесуваат на безбедноста на пациентот и нивото на ризик што го презема болницата.Како потребите за документација на пациентот се разликуваат од потребите за интервенција на пациентот во реално време?Што е проток на податоци во реално време, а што не?

Бидејќи податоците што се користат за интервенции во реално време, како што се клиничките аларми, влијаат на безбедноста на пациентот, секое доцнење во нивното доставување до правилните поединци може да има штетни ефекти.Така, важно е да се разберат импликациите на барањата за доцнењето, одговорот и интегритетот на испорака на податоци.

Можностите на различните решенија за среден софтвер се преклопуваат, но постојат основни архитектонски и регулаторни размислувања кои мора да се земат предвид, надвор од спецификите на софтверот или физичкиот пристап до податоците.

Расчистување на FDA
Во здравствениот ИТ простор, дозволата од FDA 510(k) управува со поврзувањето и комуникацијата на медицинските уреди со системите за податоци за медицински уреди.Една од разликите помеѓу системите за податоци за медицински уреди кои се наменети за употреба на графикони и активно следење е тоа што тие системи што се исчистени за активно следење ја покажаа способноста веродостојно да комуницираат податоци и аларми кои се потребни за проценка и интервенција на пациентот.

Способноста да се извлечат податоци и да се преведат во систем за евиденција е дел од она што FDA го смета за MDDS.FDA бара решенијата MDDS да носат статус на FDA класа I за општа документација.Другите аспекти, како што се алармите и активното следење на пациентите, се надвор од опсегот - пренос, складирање, конверзија и прикажување - на стандардните MDSS способности.Според правилото, ако MDDS се користи надвор од неговата намена, ова го префрла товарот за надзор и усогласеност врз болниците кои последователно ќе бидат класифицирани како производители.

Одобрување од класа II може да се постигне од продавач на среден софтвер кој покажува од перспектива на ризик дека успешно ги ублажил опасностите од податоците за употреба во интервенции во живо, што би било во согласност со комуникација со аларм или создавање нови податоци од необработени податоци собрани од Медицински уреди.

За продавачот на среден софтвер да бара дозвола за активно следење на пациентот, тој мора да ги има сите проверки и рамнотежи за да се обезбеди прием и испорака на сите активни податоци за пациентот за целите на интервенција од крај до крај - од местото на собирање (медицински уред) до испорака точка (клиничарот).Повторно, способноста да се испорача времето и приемот на податоците неопходни за интервенции и активно следење на пациентот е важна разлика.

Испорака на податоци, комуникација и интегритет
За да се поддржи активното следење на пациентот и проверената испорака на податоци, патеката за комуникација од медицинскиот уред покрај креветот до примачот мора да гарантира испорака на податоците во одредена временска рамка.Со цел да се гарантира испораката, системот мора континуирано да ја следи таа комуникациска патека и да известува дали и кога податоците се попречени или на друг начин доцнат над максималната прифатлива граница на латентност и пропусната моќ.

Двонасочната комуникација на податоците осигурува дека испораката и верификацијата на податоците не го попречуваат или на друг начин се мешаат во работата на медицинскиот уред.Ова е од особена важност кога се истражува надворешната контрола на медицинските уреди или кога податоците за аларм се доставуваат по активен пациент.

Во системите за среден софтвер исчистени за активно следење на пациентите, можна е способност да се трансформираат податоците.Алгоритмите за извршување на трансформации, пресметување на терциерни резултати и на друг начин толкување на податоците мора да поминат и да бидат потврдени за сите планирани оперативни сценарија на медицинскиот уред, вклучувајќи ги и режимите на дефект.Безбедноста на податоците, непријателските напади врз податоците, медицинските уреди и одбивањето на услугата и откупниот софтвер, сите имаат потенцијал да влијаат на интегритетот на податоците и овие барања мора да се обработат преку специфични сценарија и да се потврдат преку тестирање.

Универзалните стандарди за медицински уреди нема да се случат преку ноќ, иако беше интересно да се забележи бавната миграција на производителот кон постандардизиран пристап.Логистиката и практичноста владеат со денот во свет со големи трошоци за инвестиции, развој, стекнување и регулација.Ова ја зајакнува потребата да се има сеопфатен и прогресивен пристап за избор на давател на интеграција на медицински уреди и среден софтвер кој може да ги поддржи техничките и клиничките потреби на вашата здравствена организација.


Време на објавување: Јан-12-2017 година